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免疫三氧輔助療法聯合西藥治療系統性紅斑狼瘡臨床研究

免疫三氧輔助療法聯合西藥治療系統性紅斑狼瘡臨床研究

潘麗麗 廖潔蘭 何華 楊玉娜 李朝英 何曉紅(廣州中醫藥大學第二附屬醫院皮膚風濕科)

摘 要

目的:觀察免疫三氧輔助療法聯合西藥治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨床療效。

方法:選取50例SLE患者,按隨機數字表法分為試驗組20例及對照組30例,其中試驗組脫落2例,對照組脫落4例。對照組采用西藥治療,試驗組采用免疫三氧輔助療法聯合西藥治療,2組治療周期為4周,隨訪時間為治療結束當天及治療后2個月。比較2組治療前后疾病活動度(SLEDAI)評分、胃腸道癥狀分級評分、補體C3、補體C4值及健康狀況評價量表(SF-36)評分的變化,觀察2組治療期間不良反應發生情況。

結果:治療4周后,2組SLEDAI評分均較治療前下降(P<0.05),2組SLEDAI評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療4周后及隨訪2個月,2組SF-36評分均較治療前提高(P<0.05),試驗組SF-36評分均高于同一時間段對照組(P<0.05)。治療4周后、隨訪2個月,2組胃腸道癥狀分級評分均較治療前下降(P<0.05),試驗組胃腸道癥狀分級評分低于同一時間段對照組,但差異無統計學意義(P>0.05)。治療4周后,2組補體C3、補體C4值均較治療前上升,但差異無統計學意義(P>0.05);2組組間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。本試驗過程中2組均無不良反應出現。

結論:免疫三氧輔助療法聯合西藥治療SLE效果較好,可促進體內氧氣供給,增強機體免疫力,改善患者生活質量。

關鍵詞:系統性紅斑狼瘡;免疫三氧;大自血;足三里;穴位注射

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系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種可累及多器官多系統的慢性自身免疫病,以青年女性發病為主,其免疫學特征是患者血清中出現多種自身抗體?,F代醫學治療主要以激素和免疫抑制劑為主,療效確切但長期應用存在不良反應、療效穩定性下降、誘發感染等風險。三氧是由醫用純氧氣和醫用純臭氧組成的混合氣體,其中臭氧是發揮療效的主要活性成分,免疫三氧具備免疫調節和抗炎作用,其在風濕免疫性疾病的應用也迅速發展起來。免疫三氧輔助療法是采用醫用臭氧自體血回輸、肌內注射、動脈注射或直腸吹入的外治療法,廣州中醫藥大學第二附屬醫院皮膚風濕科結合中醫藥特色進行改良,采用自身血回輸(簡稱大自血)和中醫穴位注射結合的免疫三氧輔助療法作為SLE患者的外治療法。本研究觀察免疫三氧輔助療法(大自血+足三里三氧穴位注射)聯合西藥治療SLE的臨床療效,報道如下。

臨床資料

1.1 納入標準

符合2009年美國風濕病學會修訂的SLE分類標準;SLE疾病活動指數(SLEDAI)評價為輕中度(5~14分)的患者;年齡18~65歲;由受試者或其家屬(監護人)簽署知情同意書。

1.2 排除標準

平均肺動脈壓>50mmHg;不可控制感染者;器官衰竭者;孕婦或哺乳期婦女;目前正在參加或本研究前1個月內參加過其他治療SLE臨床試驗者;患者本人為直接參與本試驗工作的研究者;不適宜用此臨床試驗方法進行治療者。

1.3 一般資料

選取2017年1月1日—2019年12月31日廣州中醫藥大學第二附屬醫院皮膚風濕科門診及住院部收治的50例SLE患者,按隨機數字表法分為試驗組20例及對照組30例。試驗組男4例,女16例;平均年齡(44.57±11.71)歲。對照組男6例,女24例;平均年齡(42.58±15.51)歲。其中試驗組脫落2例,對照組脫落4例,脫落原因均為失訪。2 組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

治療方法

2.1 對照組

環磷酰胺,每次100mg,隔天1次;飯后口服強的松片,每次0.5~1.0mg/kg,每天1次,飯后口服;硫酸羥氯喹片,每次0.2g,每天2次,飯后口服。

2.2 試驗組

在對照組治療方案的基礎上聯合免疫三氧輔助治療(大自血配合足三里三氧穴位注射)。大自血操作:抽取患者靜脈血液約200 mL,間斷給予濃度為30μg/mL的三氧氣體(按每50mL靜脈血加150mL三氧的比例)通過特制的微泡發生系統對血液進行激活,再將活化的血液回輸到患者體內,輸血的速度為80~100滴/min,隔天1次,連續10~14次為1個療程。足三里三氧穴位注射:選取患者雙側足三里穴位,用注射器抽取5mL醫用三氧氣體,往穴位緩慢注射,至局部有較為明顯的酸脹感為止,隔天1次。

2組治療周期為4周,隨訪時間為治療結束當天及治療結束后2個月。2組均可進行伴隨治療,使用研究者認為不影響本研究療效判斷的其他對癥治療,可予少量護胃藥和補鈣藥,用以防治因服用現代醫學治療藥物而引起的不良反應。所有伴隨治療均應詳細地記錄。

觀察指標與統計學方法

3.1 觀察指標

①SLEDAI評分。于治療前及治療4周后對2組進行評分,基本無活動:0~4分;輕度活動:5~9分;中度活動:10~14分;重度活動:≥15分。②健康狀況評分。采用國際公認的健康狀況調查簡表(SF-36)評價SLE患者治療前、治療4周后、隨訪2個月的健康狀態。③胃腸道癥狀分級評分。評估2組治療前、治療4周后、隨訪2個月胃腸道癥狀的發生率及其嚴重程度,內容包括腹痛、燒心、酸反流、上腹部緊抽感、惡心和嘔吐、腹鳴、腹脹、噯氣、排氣增多、排便減少、排便增加、便稀、硬糞、排便緊迫感、排便不盡感等15個項目。每個項目按嚴重程度從沒有癥狀到癥狀非常嚴重分為0~6共7個等級:0為正常;1為稍有一點;2為有一點;3為中等;4為稍嚴重;5為嚴重;6為非常嚴重。每一維度的分值相加再取平均值為維度得分,最高分為6分,最低分為0分,分值越高代表胃腸道癥狀越嚴重。④補體C3、C4水平??崭範顟B下靜脈采血檢驗。⑤安全性。于治療期間檢查血常規、肝腎功能等。

3.2 統計學方法

應用SPSS 19.0統計學軟件進行分析處理。計量資料以均數±標準差(`x±s)表示,組間比較用獨立樣本t檢驗,組內治療前后比較用配對樣本t檢驗,不符合正態分布采用非參數檢驗(MannWhitney U檢驗);計數資料以百分比(%)表示,采用x2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

治療結果

4.1 2組治療前后SLEDAI評分比較

見表1。治療前,2組SLEDAI評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療4周后,2組SLEDAI評分均較治療前下降(P<0.05),2組SLEDAI評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 2組治療前后SLEDAI評分比較 (`x±s

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注:①與本組治療前比較,P<0.05

4.2 2組治療前后SF-36評分比較

見表2。治療前,2組SF-36評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療4周后及隨訪2個月,2組SF-36評分均較治療前提高(P<0.05),試驗組SF-36評分均高于同一時間段對照組(P<0.05)。

表2 2組治療前后SF-36評分比較 (`x±s

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注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組同一時間段比較,P<0.05

4.3 2組治療前后胃腸道癥狀分級評分比較

見表3。治療前,2組胃腸道癥狀分級評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療4周后、隨訪2個月,2組胃腸道癥狀分級評分均較治療前下降(P<0.05),試驗組胃腸道癥狀分級評分低于同一時間段對照組,但差異無統計學意義(P>0.05)。

表3 2組治療前后胃腸道癥狀分級評分比較 (`x±s) 分

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注:①與本組治療前比較,P<0.05

4.4 2組治療前后C3、C4值比較

見表4。治療前,2組C3、C4值比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療4周后,2組C3、C4值均較治療前上升,但差異無統計學意義(P>0.05);2組組間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。  

表4 2組治療前后C3、C4值比較 (`x±s)

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4.5 安全性評價

本試驗過程中2組均無不良反應出現。

討 論

SLE是自身免疫性的慢性病,目前的現代醫學方案存在的問題主要是療效穩定性差、部分患者難以耐受及長期使用不良反應大三大問題,而對于生物制劑等新藥,長期療效和毒副作用也存在如上問題,且價格昂貴,部分患者經濟無法支撐。

免疫三氧輔助療法采用大自血配合足三里三氧穴位注射,具有明顯的中醫外治特色,是SLE治療的新型中醫外治法,具有良好的免疫協同作用,能有效改善患者的生活質量,其主要機制有以下幾方面。①激活機體免疫系統。SLE是一種以T細胞亞群及其分泌的細胞因子失衡為主要病機的疾病。大自血和足三里三氧穴位注射治療SLE的機制可能與其參與了T細胞分化和細胞因子表達有關。有研究發現足三里穴位是養生保健、提高免疫力的腧穴,而達到治療濃度的三氧可與細胞膜上的不飽和脂肪酸結合,產生脂質過氧化物和三氧類過氧化物。這些物質又可影響免疫細胞,通過調控核轉錄調控因子NF-κB而發揮對多種細胞因子的表達調控。被調控的因子包括干擾素(IFN-α)/β/γ、白細胞介素(IL-1β)/2/4/6/8/10、腫瘤壞死因子(TNF-α)、集落刺激因子(GM-CSF)和轉化生長因子β1(TGF-β1)等,進而逆轉T細胞亞群失衡狀態。②激活抗氧化酶系統。在SLE患者慢性炎癥的狀態下,其抗氧化和自由基清除功能常處于低下狀態,故形成大量的氧化自由基,是造成組織器官損傷的重要原因。通過定期和定量醫用三氧大自血和足三里三氧穴位注射重復治療,激活體內抗氧化酶系統清除慢性炎癥過程中形成的過量自由基。③抗感染作用。近年來,SLE患者并發感染及其引起的嚴重并發癥成為SLE死亡的第2位原因。醫用三氧可以破壞細菌等病原微生物的細胞膜,造成其生物功能障礙而抑制其生長,之后繼續向細胞質內部滲透,破壞細胞內部結構后導致其死亡,起到直接殺菌作用。同時,醫用三氧大自血療法可以有效減少SLE常規治療藥物的不良反應,足三里三氧穴位注射可提高患者的健康狀態,與單純應用藥物治療的患者相比,藥物不良反應降低,安全性高,效果顯著。本研究通過觀察免疫三氧輔助治療SLE的臨床療效,發現基礎治療聯合免疫三氧輔助方案可有效改善疾病活動度SLEDAI評分、SF-36評分,緩解患者胃腸道癥狀評分,尤其在改善生活質量評分方面較對照組表現出更優的療效。從不良反應的發生情況來看,聯合治療方案并無明顯不良反應事件發生,這為臨床上免疫三氧輔助用于SLE治療提供了有力證據,值得在SLE臨床治療中廣泛推廣。

綜上,免疫三氧輔助療法聯合西藥治療SLE效果較好,可促進體內氧氣供給,增強機體免疫力,改善患者生活質量。

----本文摘自《新中醫》2023年第55卷第03期

臭氧也俗稱三氧,是氧的同素異形體,分子O3,分子量48,是地球大氣中的一種微量氣體,在常溫常壓下,穩定性極差,可自行分解為氧氣,分解周期為25分鐘左右。在常溫下,臭氧是一種天藍色腥臭味氣體,液態呈深藍色,固態呈紫黑色。它存在于大氣當中,自1840年德國化學家舍拜恩在電解稀硫酸時發現了以后,就陸續被廣泛的應用于公共衛生及醫療衛生等領域。


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